ഒഇഎം യുവി ഡെൻ്റൽ റിറ്റൈനർ സാനിറ്റൈസർ കേസുകൾ: സോഴ്‌സിംഗ് ചെയ്യുന്നതിന് മുമ്പ് ഓർത്തോഡോണ്ടിക് വിതരണക്കാർ അറിഞ്ഞിരിക്കേണ്ടത്

എOEM UV ഡെൻ്റൽ റിറ്റൈനർ സാനിറ്റൈസർ കേസ്ലളിതമായി തോന്നുന്നു. സോഴ്‌സിംഗ് ഒന്ന് അല്ല. നിങ്ങൾ ബോക്സിൽ "99.9% ബാക്ടീരിയകളെയും കൊല്ലുന്നു" എന്ന് പ്രിൻ്റ് ചെയ്യുമ്പോൾ, ഉൽപ്പന്നം ഒരു നിയന്ത്രിത ആൻ്റിമൈക്രോബയൽ ഉപകരണമായി മാറുന്നു -, തുടർന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ, ടെസ്റ്റിംഗ്, ക്ലെയിം സാധൂകരണം എന്നിവയാണ് വിതരണക്കാർക്ക് പണം നഷ്ടപ്പെടുന്നത്. ഈ ഗൈഡ് റെഗുലേറ്ററി ഐഡൻ്റിറ്റി പ്രശ്നം, അലങ്കാര നീല വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് യഥാർത്ഥ അണുനാശിനി യുവി വേർതിരിക്കുന്ന സവിശേഷതകൾ, നിങ്ങളുടെ മാർജിൻ തീരുമാനിക്കുന്ന വാണിജ്യ നിബന്ധനകൾ എന്നിവ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.

എന്തുകൊണ്ടാണ് യുവി റിറ്റൈനർ സാനിറ്റൈസർ കേസുകൾ ഒരു വിതരണ വിഭാഗമായി മാറിയത്

ഡിമാൻഡ് സൈഡ് ഘടനാപരമാണ്, സീസണൽ അല്ല

വ്യക്തമായ അലൈനർ ദത്തെടുക്കൽ മുഖ്യധാരാ ചികിൽസയിലേക്ക് നിച് ബദലായി മാറിയിരിക്കുന്നു. ഗ്രാൻഡ് വ്യൂ റിസർച്ച് ആഗോള ക്ലിയർ അലൈനേഴ്‌സ് വിപണിയെ 2025-ൽ 5.5 ബില്യൺ ഡോളറായി കണക്കാക്കുകയും 15.2% CAGR-ൽ 2033-ഓടെ 17.9 ബില്യൺ ഡോളർ പ്രോജക്റ്റ് ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു, വടക്കേ അമേരിക്കയുടെ 50.0% ഓഹരിയുണ്ട്. ഒരു കേസ് പൂർത്തിയാക്കുന്ന ഓരോ പരിശീലനത്തിനും നിലനിർത്തൽ അപ്പോയിൻ്റ്മെൻ്റിൽ എന്തെങ്കിലും നൽകേണ്ടതുണ്ട്, ആ നിമിഷം നിങ്ങളുടെ ചാനലാണ്.

ക്ലിനിക്കൽ ന്യായീകരണം ഇപ്പോൾ നന്നായി രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്

നിങ്ങൾക്ക് ഒരു ക്ലിനിക്ക് കൈമാറാൻ കഴിയുന്ന ഏറ്റവും ശക്തമായ വാദം സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളല്ല -, ഇതരമാർഗങ്ങൾ അളക്കാൻ കഴിയുന്നത്ര അപൂർണ്ണമാണ് എന്നതാണ്. ജേണൽ ഓഫ് ഓറോഫേഷ്യൽ ഓർത്തോപെഡിക്‌സിലെ എക്‌സ് വിവോ പഠനം, PMMA മാതൃകകളിൽ ഏഴ്{2}}ദിവസം പഴക്കമുള്ള ബയോഫിലിമിനെതിരെ മൂന്ന് കൊമേഴ്‌സ്യൽ ഓർത്തോഡോണ്ടിക് ക്ലീനിംഗ് ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ പരീക്ഷിച്ചു, ടാപ്പ് വെള്ളത്തിന് 25.9% പ്രോട്ടീനിൽ നിന്ന് 39.9% മുതൽ 54.5% വരെ പ്രോട്ടീൻ നീക്കം ചെയ്തതായി കണ്ടെത്തി. - ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ "സ്ഥാപിതമായ ബയോഫിലിമുകൾ നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ഏക അളവുകോലായി അനുയോജ്യമല്ല" - എന്നത് ഓരോ നീക്കം ചെയ്യുമ്പോഴും അണുവിമുക്തമാക്കുന്ന ഒരു ഉപകരണത്തിനായുള്ള ഓപ്പണിംഗ് ആണ്.

ഡ്യുവൽ-ഐഡൻ്റിറ്റി പ്രശ്നം: ഉപകരണമോ ആൻ്റിമൈക്രോബയൽ ഉപകരണമോ?

വിഭാഗത്തിലെ ഏറ്റവും ചെലവേറിയ തെറ്റാണിത്. സംഭരിക്കുന്ന ഒരു കേസ് ഉപഭോക്തൃ ആക്സസറിയാണ്; അണുനാശിനി ക്ലെയിമുകൾ വഹിക്കുന്ന അതേ കേസ് ഒരു നിയന്ത്രിത ഉപകരണമാണ്, ഭാരം ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്നയാളിലാണ്, ഫാക്ടറിയിലല്ല.

യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്: FDA, EPA എന്നിവ സമാന്തരമായി പ്രവർത്തിക്കുന്നു

FDA-യുടെ ഉൽപ്പന്ന വർഗ്ഗീകരണ ഡാറ്റാബേസിൽ, "അണുനാശിനി, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ" എന്നത് 21 CFR 880.6890, ക്ലാസ് I, 510(k) എന്നിവയ്ക്ക് കീഴിലുള്ള ഉൽപ്പന്ന കോഡ് LRJ ആണ്. ഒഴിവാക്കൽ അർത്ഥമാക്കുന്നത് അനിയന്ത്രിതമല്ല: ഉപകരണം GMP ഒഴിവാക്കിയതല്ല, നിർമ്മാതാവ് അതിൻ്റെ സ്ഥാപനം രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുകയും ഉപകരണം ലിസ്റ്റ് ചെയ്യുകയും വേണം. ഒരു രജിസ്ട്രേഷൻ സ്റ്റാറ്റസ് ആവശ്യപ്പെടുക, നിങ്ങൾക്ക് - ഒരു ഐഎസ്ഒ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ചിത്രം തെളിവല്ലെന്ന് പരിശോധിക്കാം.

സമാന്തരമായി, ഫിഫ്രയുടെ കീഴിൽ കീടനാശിനി ഉപകരണങ്ങളായി സൂക്ഷ്മാണുക്കളെ കൊല്ലുകയോ അണുവിമുക്തമാക്കുകയോ ചെയ്യുന്നുവെന്ന് അവകാശപ്പെടുന്ന യുവി ഉൽപ്പന്നങ്ങളെ EPA നിയന്ത്രിക്കുന്നു. EPA-യുടെ കീടനാശിനി രജിസ്‌ട്രേഷൻ മാനുവൽ, അധ്യായം 13 പ്രകാരം, ഒരു ഉപകരണം ഫിഫ്‌റ സെക്ഷൻ 3 പ്രകാരം രജിസ്റ്റർ ചെയ്യേണ്ടതില്ല, എന്നാൽ അത് 40 CFR 152.500(b)(2) പ്രകാരം രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനി ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്ന സ്ഥാപനത്തിൽ നിർമ്മിക്കണം, കൂടാതെ അതിൻ്റെ ലേബലിൽ EPA സ്ഥാപന നമ്പർ ഉണ്ടായിരിക്കണം. xxxxx-CHN-xxxx. വിതരണത്തിന് മുമ്പ് നിർമ്മാതാക്കൾ കാര്യക്ഷമത ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കേണ്ടതില്ലെന്നും ഇപിഎ പ്രസ്താവിക്കുന്നു, അതിനാൽ നിങ്ങളുടെ പാക്കേജിംഗിലെ പ്രകടന ക്ലെയിം നിങ്ങൾക്കുള്ളതാണ്.

യൂറോപ്പും മറ്റ് വിപണികളും: ഒരു സ്റ്റാമ്പിന് പകരം മാനദണ്ഡങ്ങൾ

EU പ്ലെയ്‌സ്‌മെൻ്റിനായി, ലോ വോൾട്ടേജ് നിർദ്ദേശം, EMC നിർദ്ദേശം, (EU) 2015/{1}} ഭേദഗതി ഉൾപ്പെടെയുള്ള RoHS എന്നിവ പ്രതീക്ഷിക്കുക. UV-എമിറ്റിംഗ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക്, IEC 62471-6 അൾട്രാവയലറ്റ് ലാമ്പ്, UV LED ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്കായി ഒപ്റ്റിക്കൽ റേഡിയേഷൻ സുരക്ഷാ ആവശ്യകതകൾ സജ്ജമാക്കുന്നു, അതേസമയം IEC 60335 ഗാർഹിക ഉപകരണ സുരക്ഷയെ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. ഒരു ലിഥിയം ബാറ്ററി ഉപയോഗിച്ചാണ് കേസ് ഷിപ്പ് ചെയ്യുന്നതെങ്കിൽ, UN38.3 ടെസ്റ്റിംഗ് എയർ, കടൽ ചരക്കുകൾക്ക് നിർബന്ധമാണ്, കൂടാതെ IEC 62133 സെല്ലും പായ്ക്ക് സുരക്ഷയും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.

നിങ്ങൾ ഒരു PO സ്ഥാപിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് പരിശോധിക്കേണ്ട സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ

തരംഗദൈർഘ്യവും ഡോസും, "UV ലൈറ്റ്" അല്ല

അണുനാശിനി UV-C മൈക്രോബയൽ ന്യൂക്ലിക് ആസിഡുകളിൽ പിരിമിഡൈൻ ഡൈമറുകൾ പ്രേരിപ്പിച്ച് പകർപ്പെടുക്കൽ തടയുന്നു. നാനോമീറ്ററിൽ പീക്ക് എമിഷൻ തരംഗദൈർഘ്യവും ഉപകരണത്തിൻ്റെ ഉപരിതലത്തിൽ അളക്കുന്ന ഡോസും ഓരോ ചതുരശ്ര സെൻ്റിമീറ്ററിലും മില്ലിജൂളിൽ ചോദിക്കുക. ഡെൻ്റിസ്ട്രി ജേർണലിലെ ഗവേഷണം 54 mJ/cm²-ൽ ഉപരിതല ബാക്ടീരിയകളെ പൂർണ്ണമായി ഉന്മൂലനം ചെയ്യുകയും 90 µW/cm² വികിരണത്തിൽ 27 mJ/cm²-ൽ 99% കുറയുകയും ചെയ്തു. ഒരു ഡോസ് പ്രസ്താവിക്കാൻ കഴിയാത്ത ഒരു വിതരണക്കാരൻ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സവിശേഷതയല്ല, ഓസോൺ ഉൽപ്പാദനം തരംഗദൈർഘ്യത്തെയും വായുസഞ്ചാരത്തെയും ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നതിനാൽ, ഡിസൈൻ ഓസോൺ{8} രഹിതമാണോ എന്ന് ചോദിക്കുക.

കവറേജ് ജ്യാമിതിയും ഒപ്റ്റിക്കൽ ഡിസൈനും

ഉപകരണം നിഴലിൽ ഇരിക്കുകയാണെങ്കിൽ വിളക്കിലെ ഡോസ് അപ്രസക്തമാണ്. അടഞ്ഞ അറയ്ക്കുള്ളിൽ, ഫലപ്രാപ്തി എത്ര എമിഷൻ പോയിൻ്റുകൾ നിലവിലുണ്ട്, ഫിറ്റിംഗ് ഉപരിതലത്തിലേക്ക് പ്രകാശം എങ്ങനെ പുനർവിതരണം ചെയ്യുന്നു എന്നതിനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. ഒന്നോ അതിലധികമോ അൾട്രാവയലറ്റ് എമിഷൻ പോയിൻ്റുകൾക്കായി നോക്കുക, പ്രതിഫലിക്കുന്ന അല്ലെങ്കിൽ മിറർ{2}}പൂർത്തിയായ ഇൻ്റീരിയർ, ഉപകരണത്തെ കംപ്രസ് ചെയ്യാത്ത ഒരു ചേമ്പർ - ഒരു പിഞ്ച് ചെയ്ത റിടെയ്‌നർ അതിൻ്റെ ആന്തരിക പ്രതലങ്ങളെ സംരക്ഷിക്കുന്നു.

സുരക്ഷാ എഞ്ചിനീയറിംഗും മെറ്റീരിയലുകളും

UV-സി ഒരു യഥാർത്ഥ നേത്രത്തിനും ചർമ്മത്തിനും അപകടകരമാണ്, അതിനാൽ ഇൻ്റർലോക്ക് ഒരു കംപ്ലയൻസ് ഫീച്ചറാണ്, സൗകര്യപ്രദമായ ഫീച്ചറല്ല. ലിഡ് തുറക്കുന്ന തൽക്ഷണം അൾട്രാവയലറ്റ് ഉറവിടത്തെ മുറിക്കുന്ന ഒരു കാന്തിക ക്ലോഷറാണ് ശരിയായ രൂപകൽപ്പന, അതിനാൽ ചേമ്പർ ആക്‌സസ് ചെയ്യപ്പെടുമ്പോൾ ഉദ്‌വമനം ഉണ്ടാകില്ല; IEC 62471-6-ന് കീഴിലുള്ള ഫോട്ടോബയോളജിക്കൽ സുരക്ഷാ വർഗ്ഗീകരണം സ്ഥിരീകരിക്കുക. മെറ്റീരിയലുകളിൽ, ഭവനം കുറഞ്ഞ-ഗ്രേഡ് പ്ലാസ്റ്റിക്കിന് പകരം ഇംപാക്റ്റ്{4}}പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള ഭക്ഷണം-ഗ്രേഡ് എബിഎസ് ആയിരിക്കണം, കൂടാതെ ഇൻ്റീരിയർ നീക്കം ചെയ്യാവുന്നതും കഴുകാവുന്നതുമായ ഭക്ഷണം-ഗ്രേഡ് സിലിക്കൺ ലൈനർ ഉപയോഗിക്കണം - ഫിക്സഡ് ലൈനർ നിങ്ങൾക്ക് വൃത്തിയാക്കാൻ കഴിയാത്ത ബയോഫിലിം റിസർവോയറായി മാറുന്നു.

നിങ്ങളുടെ സ്വകാര്യ ലേബൽ മാർജിൻ തീരുമാനിക്കുന്ന വാണിജ്യ നിബന്ധനകൾ

MOQ, ടൂളിംഗ്, ലീഡ് സമയം

മോഡലും പ്രത്യേകതയും അനുസരിച്ച് ഈ വിഭാഗത്തിൽ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച മിനിമം 1,000 മുതൽ 3,000 യൂണിറ്റുകൾ വരെയാണ്. ഇഷ്‌ടാനുസൃതമാക്കൽ ലീഡ് സമയം സാധാരണയായി 15 മുതൽ 35 ദിവസം വരെ ഉദ്ധരിക്കപ്പെടുന്നു, അതേസമയം സ്റ്റാൻഡേർഡ് മാസ് ഉൽപ്പാദനം നിക്ഷേപം കഴിഞ്ഞ് ഏകദേശം 15 മുതൽ 25 ദിവസം വരെയാണ്. രണ്ട് ചോദ്യങ്ങൾ യൂണിറ്റ് വിലയേക്കാൾ സാമ്പത്തിക ശാസ്ത്രത്തെ മാറ്റുന്നു: പൂപ്പൽ നിങ്ങൾക്ക് സ്വകാര്യമാണോ, ടൂളിൻ്റെ ഉടമസ്ഥാവകാശം ആരുടേതാണ്. ഒരു സ്വകാര്യ പൂപ്പൽ നിങ്ങളുടെ ലിസ്‌റ്റിംഗിനെ സമാന ഉൽപന്നം അടിവരയിടുന്നതിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുന്നു; നിർവചിക്കാത്ത ടൂളിംഗ് ഉടമസ്ഥത അർത്ഥമാക്കുന്നത് നിങ്ങളുടെ വ്യത്യസ്‌തതയ്‌ക്ക് പുറത്തേക്ക് നടക്കാൻ കഴിയും എന്നാണ്.

ബോക്സിൽ എന്താണ് ഷിപ്പ് ചെയ്യുന്നത്

ഒരു ബെയർ കേസ് ഒരു ദുർബലമായ റീട്ടെയിൽ ഇനവും ശക്തമായ റിട്ടേൺ റിസ്കുമാണ്. ച്യൂയീസ് ഉള്ള ഒരു ചില്ലറ വിൽപ്പന കിറ്റ്, കൃത്യമായ റിമൂവ് ടൂൾ, ക്ലീനിംഗ് ബ്രഷ്, അരോമാതെറാപ്പി ഓയിൽ എന്നിവ ആക്സസറിയെ ഉയർന്ന മൂല്യമുള്ള ഒരു ഡിസ്പെൻസ് ഇനമാക്കി മാറ്റുന്നു, അതിനാൽ പ്രിൻ്റ്-റെഡി പാക്കേജിംഗ്, ഉപയോക്തൃ മാനുവൽ, ബാർകോഡ്, കാർട്ടൺ ലേബലുകൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ടെന്ന് സ്ഥിരീകരിക്കുക.

ഗോൾഡ് റോസ യുവി റിറ്റൈനർ സാനിറ്റൈസർ കേസ് ലൈൻ

2017-ൽ സ്ഥാപിതമായ ഒരു ഓറൽ കെയർ OEM/ODM നിർമ്മാതാവാണ് GoldRosa (Huizhou Gold Rose Technology Co., Ltd.), പ്രതിദിനം 4,000 യൂണിറ്റ് വരെ റേറ്റുചെയ്‌ത സമർപ്പിത ക്ലീനിംഗ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ നിരയിൽ 3,000 ചതുരശ്ര മീറ്ററിലധികം വിസ്തീർണ്ണമുള്ള സൗകര്യം പ്രവർത്തിക്കുന്നു. ഇത് ISO 13485, FDA, CE, FCC, RoHS, BSCI, SGS, EPA, PSE സർട്ടിഫിക്കേഷനുകളും കൂടാതെ 107 വ്യാപാരമുദ്രകളും ബ്രാൻഡുകളും പേറ്റൻ്റുകളും റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുന്നു.

മൊത്തത്തിൽ മികച്ചത്: നിലനിർത്തുന്നവർക്കുള്ള യുവി സ്റ്റെറിലൈസർ കേസ്

ഈ ഫ്ലാഗ്ഷിപ്പിന് എതിരെയുള്ള വിഭാഗത്തെ ബെഞ്ച്മാർക്ക് ചെയ്യുക. ഇത് നാല് UVC+UVA ഡ്യുവൽ{2}}വേവ് LED-കൾ 99.9% വരെ ബാക്‌ടീരിയ, വൈറസുകൾ, പൂപ്പൽ എന്നിവ ഇല്ലാതാക്കാൻ റേറ്റുചെയ്‌തിരിക്കുന്നു, ഒരു കാന്തിക ബക്കിൾ ഉപയോഗിച്ച് ലിഡ് തുറക്കുമ്പോൾ UV ഉറവിടം ഓഫാകും. വായുപ്രവാഹം നിഷ്ക്രിയമായതിനേക്കാൾ സജീവമാണ്: വെൻ്റ് ഹോളുകളും ഒരു ബിൽറ്റ്-ഫാനും ഓപ്ഷണൽ അരോമാതെറാപ്പിയും സൈക്കിളുകൾക്കിടയിൽ ഉപകരണം ഉണക്കി ദുർഗന്ധം വമിപ്പിക്കുന്നു. കംപ്രഷൻ ഇല്ലാതെ മൾട്ടി-ലെയർ അലൈനറുകൾ, റിറ്റൈനറുകൾ, സ്‌പോർട്‌സ് മൗത്ത് ഗാർഡുകൾ, ഫുൾ{8}}കമാനം പല്ലുകൾ എന്നിവ സ്വീകരിക്കാൻ ചേമ്പർ മനഃപൂർവം വലുതാക്കിയിരിക്കുന്നു, കൂടാതെ ലൈനർ നീക്കം ചെയ്യാവുന്നതും കഴുകാവുന്നതും ഭക്ഷണ നിലവാരമുള്ളതുമാണ്. ഭവനം ഇംപാക്ട്{11}}ഭക്ഷണം-ഗ്രേഡ് എബിഎസ് ആണ്, കൂടാതെ ഡിസൈൻ 100% സ്വകാര്യ മോൾഡാണ് - നിങ്ങളുടെ ലിസ്‌റ്റിംഗിനെ പ്രതിരോധത്തിലാക്കുന്ന വ്യതിരിക്തത.

വോളിയം പ്രോഗ്രാമുകൾക്ക് ഏറ്റവും മികച്ചത്: DC200, DC300-UF

DC200 Retainer Cleaner Case, ഒരു ബിൽറ്റ്-മൈക്രോ-ഫാൻ, നീക്കം ചെയ്യാവുന്ന സിലിക്കൺ ലൈനർ, മാഗ്നെറ്റിക് ക്ലോഷർ എന്നിവയുള്ള മൂന്ന്{1}}മിനിറ്റ് UV സൈക്കിൾ നൽകുന്നു; രണ്ട്-മണിക്കൂർ ചാർജ് 30 സൈക്കിളുകൾ വരെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു. DC300-UF ഒരു മിറർ{14}}360{16}}ഡിഗ്രി കവറേജിനുള്ള ഒരു പ്രതിഫലന ഇൻ്റീരിയർ ചേർക്കുന്നു, കൂടാതെ നാല് UV ലാമ്പുകളും മൂന്ന് മിനിറ്റിനുള്ളിൽ 99.99% വന്ധ്യംകരണ ഫലവും പ്രസ്താവിക്കുന്നു. രണ്ടും 1,000-യൂണിറ്റ് മിനിമം വഹിക്കുന്നു, അവയെ ഒരു സ്വകാര്യ-ലേബൽ ട്രയലിനുള്ള എൻട്രി പോയിൻ്റാക്കി മാറ്റുന്നു, അതേസമയം DC100 Box Sterilizer UV മൂന്ന് മോഡുകളുള്ള 57 മില്ലി ചേമ്പറിൽ 260-280 nm-ൽ നാല് UV-C വിളക്കുകൾ വ്യക്തമാക്കുന്നു: UV വന്ധ്യംകരണം, ഫാൻ ഡ്രൈയിംഗ്, അരോമതർ.

GoldRosa UV Retainer സാനിറ്റൈസർ കേസ് താരതമ്യം

പതിവായി ചോദിക്കുന്ന ചോദ്യങ്ങൾ

Q1: യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ ഒരു OEM UV റിറ്റൈനർ സാനിറ്റൈസർ കേസ് വിൽക്കാൻ എനിക്ക് FDA ക്ലിയറൻസ് ആവശ്യമുണ്ടോ?

A: നമ്പർ. FDA "അണുനാശിനി, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ" ഉൽപ്പന്ന കോഡ് LRJ, ക്ലാസ് I ആയി തരംതിരിക്കുന്നു, 510(k) ൽ നിന്ന് ഒഴിവാക്കിയിരിക്കുന്നു, അതിനാൽ പ്രീമാർക്കറ്റ് അറിയിപ്പ് ആവശ്യമില്ല. ഒഴിവാക്കൽ പുതപ്പല്ല: ഉപകരണം GMP ഒഴിവാക്കിയിട്ടില്ല, നിർമ്മാതാവ് അത് രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുകയും ലിസ്റ്റുചെയ്യുകയും വേണം.

Q2: ഒരു UV ഉപകരണത്തിന് ഒരു EPA സ്ഥാപന നമ്പർ പ്രധാനമായിരിക്കുന്നത് എന്തുകൊണ്ട്?

A: സൂക്ഷ്മാണുക്കളെ കൊല്ലുകയോ അണുവിമുക്തമാക്കുകയോ ചെയ്യുന്നുവെന്ന് അവകാശപ്പെടുന്ന യുവി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഫിഫ്രയുടെ കീഴിൽ കീടനാശിനി ഉപകരണങ്ങളാണ്. അവർക്ക് FIFRA സെക്ഷൻ 3 രജിസ്ട്രേഷൻ ആവശ്യമില്ല, എന്നാൽ EPA{2}}രജിസ്‌റ്റർ ചെയ്‌ത സ്ഥാപനത്തിൽ നിർമ്മിക്കുകയും അതിൻ്റെ സ്ഥാപന നമ്പർ ലേബലിൽ ഉണ്ടായിരിക്കുകയും വേണം; നഷ്‌ടമായ ഒരു നമ്പർ തെറ്റായ ബ്രാൻഡിംഗ് ആണ്.

Q3: അലങ്കാര നീല വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് യഥാർത്ഥ അണുനാശിനി UV-C എന്ന് ഞാൻ എങ്ങനെ പറയും?

A: അണുനാശിനി പ്രവർത്തനത്തിന് UV-C ഔട്ട്‌പുട്ട് ആവശ്യമായതിനാൽ, 54 mJ/cm²-ൽ പൂർണ്ണമായ ബാക്ടീരിയ ഉന്മൂലനം നടത്തുമെന്ന് ഗവേഷണം കാണിക്കുന്നതിനാൽ, ഉപകരണത്തിൻ്റെ ഉപരിതലത്തിൽ പീക്ക് എമിഷൻ തരംഗദൈർഘ്യവും അളക്കുന്ന ഡോസും ആവശ്യപ്പെടുക. ഇക്കാരണത്താൽ ഗോൾഡ്‌റോസയുടെ DC100 അതിൻ്റെ വിളക്കുകൾ 260-280 nm ൽ വ്യക്തമാക്കുന്നു.

Q4: ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ വൃത്തിയാക്കുന്നതിന് പകരമുള്ള ഒരു UV റിറ്റൈനർ സാനിറ്റൈസർ കേസ് ആണോ?

A: ഇല്ല, വിതരണക്കാർ അത് ആ രീതിയിൽ സ്ഥാപിക്കരുത്. ഓറോഫേഷ്യൽ ഓർത്തോപെഡിക്‌സ് ജേണലിലെ എക്‌സ് വിവോ പഠനത്തിൽ, വാണിജ്യ ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ ഏഴ് -ദിവസം-പഴക്കമുള്ള ബയോഫിലിമിൻ്റെ 39.9% മുതൽ 54.5% വരെ മാത്രമേ നീക്കം ചെയ്തിട്ടുള്ളൂ, അതിനാൽ യുവി സാനിറ്റൈസിംഗ് പ്രതിദിന ഡിഫോൾട്ടായി സ്ഥാപിക്കുകയും മെക്കാനിക്കൽ ക്ലീനിംഗ് സ്ഥാപിക്കുകയും ചെയ്തു.

Q5: സ്വകാര്യ ലേബലിന് എന്ത് മിനിമം ഓർഡർ ക്വാണ്ടിറ്റിയാണ് ഞാൻ പ്രതീക്ഷിക്കേണ്ടത്?

A: സ്റ്റാൻഡേർഡ് മോഡലുകളിൽ 1,000 യൂണിറ്റുകൾ മുതൽ 3,000 യൂണിറ്റുകൾ വരെ, ഗോൾഡ്‌റോസ യുവി സ്റ്റെറിലൈസർ കെയ്‌സ് ഫോർ റീട്ടെയ്‌നേഴ്‌സ് പോലുള്ള പ്രൊപ്രൈറ്ററി ഡിസൈനുകളിൽ പ്രസിദ്ധീകരിക്കുന്ന മിനിമം. ഇഷ്‌ടാനുസൃതമാക്കലിനായി 15 മുതൽ 35 ദിവസങ്ങളും ഉൽപ്പാദനത്തിനായി 15 മുതൽ 25 വരെ ദിവസവും അനുവദിക്കുക.

റഫറൻസുകൾ

1. സൂക്ഷിക്കുന്നവർക്കുള്ള ഗോൾഡ് റോസ് - UV സ്റ്റെറിലൈസർ കേസ്:https://www.goldrosa.com/oral-disinfection/uv{3}}sterilizer-case-for-retainers.html

2. ഗോൾഡ് റോസ് - ഓറൽ ഡിസിൻഫെക്ഷൻ ഉൽപ്പന്ന ലൈൻ:https://www.goldrosa.com/oral-disinfection/

3. ഗോൾഡ് റോസ് - DC100 Box Sterilizer UV:https://www.goldrosa.com/oral-disinfection/box-sterilizer-uv.html

4. US FDA - ഉൽപ്പന്ന വർഗ്ഗീകരണം: അണുനാശിനി, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ (ഉൽപ്പന്ന കോഡ് LRJ):https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpcd/classification.cfm?ID=LRJ

5. US EPA - കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ മാനുവൽ, അധ്യായം 13: ഉപകരണങ്ങൾ:https://www.epa.gov/pesticide-registration/pesticide-registration-manual-chapter-13-devices

6. ത്സൊലക്, എസ്., et al. (2025). ഡെൻ്റൽ ഓഫീസ് ഉപരിതലത്തിൽ ബാക്ടീരിയ ലോഡ് കുറയ്ക്കുന്നതിൽ UVC റേഡിയേഷൻ്റെ കാര്യക്ഷമത.ഡെൻ്റിസ്ട്രി ജേണൽ, 13(12), 596.

7. Arndt-Fink, A., & Jost{2}}Brinkmann, P.-G. (2025). PMMA ടെസ്റ്റ് മാതൃകകളിൽ വാണിജ്യ ഓർത്തോഡോണ്ടിക് ക്ലീനിംഗ് ടാബ്‌ലെറ്റുകളുടെ ക്ലീനിംഗ് പ്രകടനം.ഓറോഫേഷ്യൽ ഓർത്തോപീഡിക്‌സ് ജേണൽ, 86(2), 89–97.

8. ഗ്രാൻഡ് വ്യൂ റിസർച്ച് - ക്ലിയർ അലൈനേഴ്സ് മാർക്കറ്റ്:https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/clear-aligners{4}}market